[MỚI] Hướng dẫn đăng bán và các quy định tham gia chương trình của sản phẩm Thuốc Không Kê Đơn (OTC) trên Shopee
Nguồn chính thức · Shopee · Thông tin chính thức
Cập nhật: 24/08/2026
Tình huống
Người bán trên Shopee muốn kinh doanh sản phẩm Thuốc Không Kê Đơn (OTC - Over The Counter) cần tuân thủ quy định pháp lý nghiêm ngặt về điều kiện cơ sở vật chất, hồ sơ pháp lý và quy trình vận hành công nghệ. Thuốc Không Kê Đơn là thuốc khi cấp phát, bán lẻ, sử dụng không cần đơn thuốc, được xác định theo nguyên tắc, tiêu chí do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành và thuộc Danh mục Thuốc Không Kê Đơn do Bộ Y tế công bố. Tuy nhiên, Thuốc Không Kê Đơn thuộc trường hợp phải kiểm soát đặc biệt hoặc thuộc danh mục hạn chế bán lẻ sẽ KHÔNG được phép đăng bán trên Shopee.
Insight
Hồ sơ pháp lý bắt buộc phân theo 3 loại người bán:
Nhà sản xuất, Nhà phân phối, Nhà nhập khẩu đều cần:
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy tờ pháp lý tương đương còn hiệu lực
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
- Chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm quản lý đơn vị kinh doanh dược
- Giấy chứng nhận GPP (Thực hành tốt nhà thuốc) hoặc GDP (Thực hành tốt phân phối thuốc)
- Giấy đăng ký lưu hành thuốc hoặc Số đăng ký lưu hành và Link tra cứu
Thông tin Thương hiệu riêng theo vai trò:
- Nhà sản xuất: Giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu, Quyết định chấp nhận đơn hợp lệ, hoặc Tờ khai đăng ký nhãn hiệu ( Hóa đơn tương đương)
- Nhà phân phối: Chứng nhận đại lý hoặc hợp đồng phân phối từ hãng/đại lý; bằng chứng thể hiện Số đơn tra cứu được kết quả đăng ký nhãn hiệu
- Nhà nhập khẩu: Tờ khai hải quan hàng hóa nhập khẩu thông quan (không quá 1 năm khi được tiếp nhận); bằng chứng thể hiện Số đơn tra cứu được kết quả đăng ký nhãn hiệu
Lưu ý quan trọng về chứng từ: Sản phẩm nhập khẩu luôn yêu cầu kiểm tra thêm Tờ khai hải quan. Nếu không có kết quả tra cứu đăng ký nhãn hiệu, phải cung cấp GCN đăng ký nhãn hiệu hoặc chứng từ tương đương. Chứng từ điện tử phải có khả năng kiểm tra chữ ký số hợp lệ. Người bán phải liên hệ Bộ phận Chăm sóc Khách hàng để cung cấp chứng từ TRƯỚC KHI đăng bán.
Quy định đăng tải sản phẩm: Mỗi sản phẩm OTC phải đăng tải RIÊNG BIỆT, KHÔNG được lẫn với sản phẩm không phải thuốc. Thông tin bắt buộc: tên sản phẩm và phân loại trùng khớp giấy đăng ký lưu hành; số đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu; thành phần, hàm lượng, nồng độ, khối lượng dược chất, dạng bào chế, quy cách đóng gói, hạn sử dụng; tên và quốc gia cơ sở sản xuất; công dụng/tác dụng, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng, lưu ý sử dụng; ảnh bao bì thực tế rõ nét (không dùng ảnh mô phỏng).
Cấm tuyệt đối: Bán thuốc kê đơn (Rx), thuốc kiểm soát đặc biệt, thuốc hạn chế bán lẻ theo Danh mục Bộ Y Tế, thuốc chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.
Hạn chế dịch vụ hiển thị và Khuyến mãi: Shopee CHƯA hỗ trợ tính năng hiển thị cho sản phẩm OTC. Các chương trình khuyến mãi KHÔNG ĐƯỢC ÁP DỤNG: giảm giá trực tiếp, Combo Khuyến Mãi, Mua để Nhận quà, Đấu giá rẻ vô địch, Tăng đơn cùng KOLs, Voucher của Shop, giá sỉ, Live & Video, Mua kèm Deal sốc, Flash Sale.
Vận chuyển: Khuyến khích bật tất cả phương thức: Hỏa Tốc - Ưu Tiên, Hỏa Tốc, Trong Ngày, Nhanh, Hàng Cồng Kềnh, Tủ Nhận Hàng, Điểm Nhận Hàng. Người bán OTC được áp dụng thêm Hỏa Tốc - Ưu Tiên (cho một số người bán đáp ứng tiêu chí).
Hoàn trả/Hoàn tiền: Thời hạn yêu cầu: 15 ngày kể từ khi đơn giao thành công. Chấp nhận: không nhận được hàng/nhận thiếu; hàng bể vỡ, sai hàng, hàng lỗi, khác mô tả. KHÔNG chấp nhận: thuốc đã sử dụng một phần; thuốc đã mở bao bì, tem niêm phong bị bóc; thuốc bảo quản lạnh không còn đóng gói đúng yêu cầu; lý do “Đổi ý”.
Hành động
Để đăng bán Thuốc Không Kê Đơn (OTC) trên Shopee:
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ pháp lý
- Xác định vai trò: Nhà sản xuất, Nhà phân phối, hay Nhà nhập khẩu
- Thu thập đầy đủ Hóa đơn theo danh mục tương ứng, đảm bảo còn hiệu lực
- Nếu là nhập khẩu: chuẩn bị Tờ khai hải quan thông quan (không quá 1 năm)
- Đảm bảo chứng từ điện tử có khả năng kiểm tra chữ ký số hợp lệ
Bước 2: Liên hệ Shopee trước khi đăng bán
- Liên hệ Bộ phận Chăm sóc Khách hàng để cung cấp và KYC chứng từ
- Chờ xác nhận đủ điều kiện mới tiến hành đăng tải sản phẩm
Bước 3: Đăng tải sản phẩm đúng quy định
- Mỗi sản phẩm đăng riêng biệt, không lẫn với sản phẩm không phải thuốc
- Nhập đầy đủ thông tin bắt buộc: tên, phân loại, số đăng ký lưu hành, thành phần, hàm lượng, dạng bào chế, quy cách, hạn sử dụng, cơ sở sản xuất, công dụng, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng, lưu ý
- Chụp ảnh bao bì thực tế rõ nét, không dùng ảnh mô phỏng
- Đảm bảo tất cả thông tin trùng khớp với giấy đăng ký lưu hành thuốc
Bước 4: Thiết lập Vận chuyển
- Bật tất cả phương thức vận chuyển khả dụng
- Kiểm tra điều kiện để được áp dụng Hỏa Tốc - Ưu Tiên
- Đảm bảo quy trình đóng gói đặc biệt cho thuốc cần bảo quản lạnh
Bước 5: Tuân thủ hạn chế Khuyến mãi
- Không tạo bất kỳ chương trình khuyến mãi nào: giảm giá trực tiếp, combo, quà tặng, đấu giá, KOLs, Voucher shop, giá sỉ, Livestream, deal sốc, Flash Sale
- Tập trung vào dịch vụ khách hàng và thông tin sản phẩm chính xác
Bước 6: Quản lý đơn hàng và Hoàn trả
- Xử lý yêu cầu trả hàng/hoàn tiền trong vòng 15 ngày
- Từ chối hợp lý các yêu cầu: thuốc đã dùng, đã mở bao bì, tem bóc, lý do đổi ý
- Lưu giữ bằng chứng đóng gói, vận chuyển để giải quyết tranh chấp
Điều kiện áp dụng
Chỉ áp dụng cho người bán Thuốc Không Kê Đơn (OTC) trên Shopee. Không áp dụng cho thuốc kê đơn (Rx), thuốc kiểm soát đặc biệt, thuốc hạn chế bán lẻ. Shopee chưa hỗ trợ tính năng hiển thị và tất cả chương trình Khuyến mãi cho sản phẩm OTC. Hỏa Tốc - Ưu Tiên chỉ áp dụng cho một số người bán nhất định đáp ứng tiêu chí của Shopee.
Liên kết
- Nền tảng: Shopee
- Funnel: Visibility (Hiển thị) · Completion (Hoàn tất đơn)
- Nguồn: https://banhang.shopee.vn/edu/article/28122
Xem thêm: