[MỚI] Hướng dẫn đăng bán và các quy định tham gia chương trình của sản phẩm Thuốc Không Kê Đơn (OTC) trên Shopee
Nguồn chính thức · Shopee · Thông tin chính thức
Cập nhật: 24/08/2026
Tình huống
Người bán trên sàn Shopee muốn kinh doanh sản phẩm Thuốc Không Kê Đơn (OTC) - thuốc không cần đơn theo quy định của Bộ Y tế. Cần tuân thủ quy định pháp lý nghiêm ngặt về điều kiện cơ sở vật chất, hồ sơ pháp lý, quy trình vận hành công nghệ và các hạn chế đặc thù của ngành dược.
Insight
Thuốc Không Kê Đơn (OTC) được định nghĩa là thuốc khi cấp phát, bán lẻ, sử dụng không cần đơn thuốc, theo nguyên tắc tiêu chí do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành và thuộc Danh mục Thuốc Không Kê Đơn do Bộ Y tế công bố. Lưu ý quan trọng: Thuốc Không Kê Đơn thuộc trường hợp phải kiểm soát đặc biệt hoặc danh mục hạn chế bán lẻ sẽ KHÔNG được phép đăng bán trên Shopee. Về hồ sơ pháp lý, người bán phải liên hệ Bộ phận Chăm sóc Khách hàng để cung cấp Hóa đơn trước khi đăng bán. Chứng từ điện tử phải có khả năng kiểm tra chữ ký số hợp lệ. Đối với Nhà sản xuất, Nhà phân phối, Nhà nhập khẩu đều bắt buộc có: (A) Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp/đầu tư còn hiệu lực; (B) Thông tin Thương hiệu theo vai trò cụ thể - nhà sản xuất cần GCN đăng ký nhãn hiệu hoặc quyết định chấp nhận đơn hoặc tờ khai đăng ký nhãn hiệu; nhà phân phối cần chứng nhận đại lý/hợp đồng phân phối từ hãng và bằng chứng số đơn tra cứu kết quả đăng ký nhãn hiệu; nhà nhập khẩu cần tờ khai hải quan hàng hóa nhập khẩu thông quan (không quá 1 năm khi tiếp nhận) và bằng chứng số đơn tra cứu kết quả đăng ký nhãn hiệu; (C) Yêu cầu riêng của OTC gồm 6 loại giấy tờ: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, Chứng chỉ hành nghề dược của người chịu trách nhiệm quản lý đơn vị kinh doanh dược, Giấy chứng nhận GPP hoặc GDP, Giấy đăng ký lưu hành thuốc hoặc Số đăng ký lưu hành và Link tra cứu. Về đăng tải sản phẩm: mỗi sản phẩm OTC phải đăng riêng biệt, KHÔNG lẫn với sản phẩm không phải thuốc; bắt buộc đăng tải tên sản phẩm và phân loại trùng khớp giấy đăng ký lưu hành, số đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu, thành phần/hàm lượng/nồng độ/khối lượng dược chất/dược liệu, dạng bào chế, quy cách đóng gói, hạn sử dụng, tên và quốc gia cơ sở sản xuất, công dụng/tác dụng/chỉ định/chống chỉ định/liều dùng/cách dùng/lưu ý, và hình ảnh thực tế bao bì rõ nét (không ảnh mô phỏng). Tuyệt đối KHÔNG được bán thuốc kê đơn (Rx), thuốc kiểm soát đặc biệt, thuốc hạn chế bán lẻ, hoặc thuốc chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam. Về dịch vụ hiển thị: được phép sử dụng DVHT Sản Phẩm, DVHT Shop, DVHT Livestream, DVHT Trang Chủ và DVHT Trang Kết Quả Tìm Kiếm (áp dụng một số người bán Shopee Mall). Về Khuyến mãi: CẤM tạo các loại khuyến mãi gồm giảm giá trực tiếp, Combo Khuyến Mãi, Mua để Nhận quà, Đấu giá rẻ vô địch, Tăng đơn cùng KOLs, Voucher của Shop, giá sỉ, Live & Video, Mua kèm Deal sốc, Flash Sale. Về Vận chuyển: khuyến khích bật tất cả phương thức Hỏa Tốc - Ưu Tiên, Hỏa Tốc, Trong Ngày, Nhanh, Hàng Cồng Kềnh, Tủ Nhận Hàng, Điểm Nhận Hàng; người bán OTC được áp dụng thêm Hỏa Tốc - Ưu Tiên (một số người bán đáp ứng tiêu chí). Về Hoàn trả/hoàn tiền: thời hạn yêu cầu là 15 ngày kể từ khi đơn giao thành công, vẫn có thể gửi yêu cầu nếu đã bấm “Đã nhận được hàng” nhưng còn trong thời hạn. Người mua CHỈ được trả hàng/hoàn tiền khi: không nhận được hàng/nhận thiếu, hoặc hàng có vấn đề (bể vỡ, sai hàng, hàng lỗi, khác mô tả). Người mua KHÔNG được trả hàng với lý do: thuốc đã sử dụng một phần, đã mở bao bì/tem niêm phong bị bóc, thuốc bảo quản lạnh không còn đảm bảo đóng gói, hoặc lý do “Đổi ý”.
Hành động
Người bán cần thực hiện theo thứ tự: (1) Liên hệ Bộ phận Chăm sóc Khách hàng của Shopee để cung cấp đầy đủ bộ Hóa đơn pháp lý theo vai trò (nhà sản xuất/phân phối/nhập khẩu) trước khi đăng bán; (2) Chuẩn bị 6 loại giấy tờ OTC bắt buộc: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, Chứng chỉ hành nghề dược của người phụ trách, Giấy chứng nhận GPP/GDP, Giấy đăng ký lưu hành thuốc/Số đăng ký lưu hành và Link tra cứu, cùng giấy tờ đăng ký kinh doanh và Thương hiệu; (3) Đảm bảo tờ khai hải quan (nếu nhập khẩu) không quá 1 năm; (4) Đăng tải mỗi sản phẩm OTC riêng biệt, không lẫn với sản phẩm không phải thuốc; (5) Nhập đầy đủ thông tin bắt buộc trùng khớp với giấy đăng ký lưu hành; (6) Sử dụng ảnh bao bì thực tế rõ nét, không dùng ảnh mô phỏng; (7) Bật tất cả phương thức Vận chuyển khả dụng, đặc biệt lưu ý đăng ký Hỏa Tốc - Ưu Tiên nếu đáp ứng tiêu chí; (8) KHÔNG tạo bất kỳ Khuyến mãi nào trong danh sách cấm; (9) Tuân thủ nghiêm chính sách Hoàn trả/hoàn tiền hạn chế của OTC và thông báo rõ cho khách hàng.
Điều kiện áp dụng
Chỉ áp dụng cho sản phẩm Thuốc Không Kê Đơn (OTC) theo Danh mục của Bộ Y tế; không áp dụng cho thuốc kê đơn (Rx), thuốc kiểm soát đặc biệt, thuốc hạn chế bán lẻ, thuốc chưa cấp phép lưu hành tại Việt Nam. DVHT Trang Chủ và Trang Kết Quả Tìm Kiếm chỉ áp dụng cho một số người bán Shopee Mall. Hỏa Tốc - Ưu Tiên chỉ áp dụng cho một số người bán đáp ứng tiêu chí của Shopee.
Liên kết
- Nền tảng: Shopee
- Funnel: Visibility (Hiển thị) · Completion (Hoàn tất đơn)
- Nguồn: https://banhang.shopee.vn/edu/article/28122
Xem thêm: